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[ 记者 傅烨珉 ] |
陕西死亡2例、黑龙江死亡2例、四川死亡1例、河北死亡1例……广西不良反应21例、青海不良反应18例、湖北不良反应11例、浙江不良反应9例…… 若问近期最令国人震惊的事件是哪桩,恐怕非“欣弗”药品横空“出事”莫属!尽管目前,有关部门针对“欣弗”的调查及责任认定尚在进行中,但事件折射出的药品质量危机问题,无疑更为棘手。 频现“吃错药” 市井民间,当人们相互争执,常会用“吃错药”这一不甚文雅的俚语贬责对方。但谁曾想,现实生活中竟然真的发生“吃错药”之事。这不,去年6月才发生安徽泗县甲肝疫苗事件,今年的药品质量危机又接连袭来。 先是4月,齐齐哈尔第二制药有限公司采购与质量检验人员严重违规操作,致使假冒药用辅料制成的假药进入市场,造成全国8个省份11人死亡。此事余波未了,自7月底起,“欣弗”药品危机又开始波及全国。截至8月9日,已造成15个省份8人死亡。 显然,“吃错药”事件造成的伤害是悲剧性的。面对触目惊心的后果,没有人会无动于衷。业内人士质询,目前公众对于医药企业的信任,短期内快速下滑已成事实。问题在于,百姓还要面对多少已暴露或潜在的“吃错药”危机?在大量患者缺少知情权与消费信任时,该承担责任的是药企、医院,还是药品质量监管部门?值得深思。 开不得玩笑 统计表明,上世纪90年代以来,我国药物不良反应发生率为5%,即5000万例病人中,有250万例与之有关;住院病人致死性不良反应为19万例,占住院病人0.38%,占因药物不良反应住院病例7.9%。这些数字都要高于国际平均水平,同时也从一个侧面反映出国内药品监管工作的滞后。 专家指出,作为高风险产品,药品管理首先是风险管理。若能有效规避控制药品生产、销售和使用中的风险,危机的爆发或许可以避免。如今,质监部门已不断向公众提示可能出现危机的产品,这是个良性的进步。但药品作为特殊产品,一旦监管不力,使存疑产品流向市场,势必造成生命财产损失。西方不少国家在药品风险管理中,会不定期提示某种药品在使用环节中可能出现的不良反应,中国同样需要建立这种风险机制。 不过,风险管理最重要的环节,还是企业自身。无论药品质量、使用环节,还是潜在副作用问题,都可能毁掉一个企业甚至一个行业。一句话,药品安全,开不得玩笑!少赚点昧心钱,多几道安检环节,或许就能为企业赢得未来的生存空间。
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